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項目名稱

山東派森藥業(yè)有限公司獸用顆粒劑、口服液生產(chǎn)項目職業(yè)病危害預評價報告

建設單位

山東派森藥業(yè)有限公司

聯(lián)系人

孟慶霆

地理位置

濟南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)平安北路1777號。

項目簡介

山東派森藥業(yè)有限公司成立于2012年，位于濟南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)平安北路1777號，主要從事動物保健品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。依托山東省動物保健品工程技術中心，與山東農(nóng)業(yè)大學、西南大學、南京農(nóng)業(yè)大學、華中農(nóng)業(yè)大學、華南農(nóng)業(yè)大學、中國農(nóng)科院上海獸醫(yī)研究所、鄭州牧專等學校、科研院所在高新制劑、微生態(tài)制劑、中藥現(xiàn)代化、新獸藥評價體系等方面展開廣泛合作與研究。山東派森藥業(yè)有限公司致力于順應畜牧養(yǎng)殖發(fā)展趨勢和滿足食品安全需求，為市場提供高科技含量、高質(zhì)量標準、高社會效益的產(chǎn)品。為滿足市場對優(yōu)質(zhì)獸類產(chǎn)品的需求，實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，公司依托現(xiàn)有的口服液、顆粒劑生產(chǎn)技術進行擴建。擬建項目口服溶液劑生產(chǎn)車間由配液、過濾、灌裝、包裝等工序組成，顆粒劑車間由加料、混合、制粒、烘干、分裝、包裝等工序組成。

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第51號）等相關法律法規(guī)的規(guī)定要求，建設單位在可行性論證階段向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交職業(yè)病危害預評價報告，山東派森藥業(yè)有限公司根據(jù)國家相關法律、法規(guī)要求，于2016年3月10日委托山東鼎安檢測技術有限公司對其獸用顆粒劑、口服液生產(chǎn)項目進行職業(yè)病危害預評價工作。

現(xiàn)場調(diào)查專業(yè)技術人員閆甫、馬麗妲  時間2016年3月22日

現(xiàn)場采樣專業(yè)技術人員：劉明、孫清鵬  2016年3月28-30日

陪同人：周文龍、孟慶霆

建設項目職業(yè)病危害因素

藥物粉塵、葡萄糖粉塵、淀粉粉塵、電焊煙塵、錳及其化合物、氮氧化物、一氧化碳、臭氧、氫氧化鈉、甲醇、硫酸、鹽酸、高溫、噪聲、紫外輻射。

檢測結(jié)果

定點及個體接觸粉塵濃度、接觸甲醇濃度均符合職業(yè)接觸限值；個體接觸噪聲強度及高溫作業(yè)崗位WBGT指數(shù)符合職業(yè)接觸限值。

評價結(jié)論

參照《職業(yè)病危害評價通則》（AQ/T8008-2013）及《建設項目職業(yè)病危害預評價報告編制要求（國家安全監(jiān)管總局職業(yè)健康司ZW-JB-2014-004）相關法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求，本報告對山東派森藥業(yè)有限公司獸用顆粒劑、口服液生產(chǎn)項目所屬生產(chǎn)裝置及輔助設施進行了職業(yè)病危害預評價，評價結(jié)論如下：

山東派森藥業(yè)有限公司獸用顆粒劑、口服液生產(chǎn)項目在運行過程中可產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素如下：

粉塵：藥物粉塵、葡萄糖粉塵、淀粉粉塵、電焊煙塵；

化學毒物：錳及其化合物、氮氧化物、一氧化碳、臭氧、氫氧化鈉、甲醇、硫酸、鹽酸；

物理因素：高溫、噪聲、紫外輻射。

根據(jù)《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年）》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號），山東派森藥業(yè)有限公司獸用顆粒劑、口服液生產(chǎn)項目可歸類于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“獸用藥品制造”，屬于職業(yè)病危害“較重”的建設項目。

經(jīng)過對類比項目職業(yè)病危害因素檢測，結(jié)合對擬建項目職業(yè)病危害風險分析與預測，預測擬建項目各個生產(chǎn)系統(tǒng)運行過程中產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素均可滿足職業(yè)接觸限值的要求。擬建項目在采取項目申請報告中提出的防塵、防噪聲等職業(yè)病防護措施和本評價提出的補充措施后，正常生產(chǎn)條件下，職業(yè)病危害因素能夠得到控制,其工作場所職業(yè)病危害因素的風險程度可維持在較低水平，其職業(yè)病危害風險水平是可控并可接受的。

擬建項目總體布局基本合理，設備布局總體合理、針對職業(yè)病防護設施、建筑衛(wèi)生學、輔助用室設置等作出的初步設計與規(guī)劃總體符合相關標準的要求；但擬建項目在職業(yè)衛(wèi)生管理體系建設、職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)病危害告知等方面與國家職業(yè)病防治法律法規(guī)標準的要求尚存在一定差距。

綜上，擬建項目建成后在采取了項目申請報告中提出的職業(yè)病危害防護措施，并充分采納本評價報告所提補充措施建議的前提下，各工作崗位的職業(yè)病危害因素濃度（強度）可望達到國家職業(yè)衛(wèi)生標準要求，職業(yè)健康損害可降低到較低水平，能夠滿足《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)范的要求。

評價建議

1）職業(yè)衛(wèi)生培訓：山東派森藥業(yè)有限公司主要負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員應參加當?shù)匕脖O(jiān)部門組織的職業(yè)衛(wèi)生培訓并取得培訓合格證書

2）個人職業(yè)病防護用品：建設單位應按照《個體防護裝備選用規(guī)范》（GB/T11651－2008）和《山東省勞動防護用品配備標準》（DB37/1922-2011）的要求完善公司現(xiàn)有勞動防護用品配備標準

3）職業(yè)病防護設施設計專篇編制:山東派森藥業(yè)有限公司應根據(jù)《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（安監(jiān)總局令[2012]第51號）的要求自行或委托具有相應資質(zhì)的設計單位編制建設項目的職業(yè)病防護設施設計專篇；山東派森藥業(yè)有限公司應在職業(yè)病防護設施設計專篇編制完成后，應當組織有關職業(yè)衛(wèi)生專家，對職業(yè)病防護設施設計專篇進行評審。

4）職業(yè)病危害控制效果評價：擬建項目在投入試運行后30日至180日期間，山東派森藥業(yè)有限公司應當委托依法取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)病危害控制效果評價竣工驗收，建設單位應當按照分級、分類的規(guī)定向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門申請建設項目職業(yè)病防護設施竣工驗收，并提交《關于做好建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”工作的指導意見》（魯安監(jiān)發(fā)〔2013〕12號）、《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第51號》及51號令補充說明中規(guī)定的相關資料。