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項(xiàng)目名稱

山東朗諾制藥有限公司年產(chǎn)15000kg瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)暨新藥研發(fā)基地二期項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告

建設(shè)單位

山東朗諾制藥有限公司

聯(lián)系人

孫燕

地理位置

德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

山東朗諾制藥有限公司是濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司投資建設(shè)的全資子公司。濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司坐落于山東省高新技術(shù)開發(fā)區(qū)華陽路26號(hào)，公司成立于2000年，專業(yè)從事于醫(yī)藥新產(chǎn)品的開發(fā)，是全國(guó)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)中唯一通過ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證的高新技術(shù)公司。隨著濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的不斷發(fā)展壯大，公司的戰(zhàn)略規(guī)劃是擬打造集研發(fā)、制藥、銷售為一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。公司在齊河開發(fā)區(qū)建設(shè)年產(chǎn)15000kg瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)暨新藥研發(fā)基地。項(xiàng)目于2014年6月4日在德州市齊河縣發(fā)展和改革局登記備案（登記備案號(hào)：齊發(fā)改備字［2014］83號(hào)）;本項(xiàng)目為年產(chǎn)15000kg瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)暨新藥研發(fā)基地的二期項(xiàng)目，主要為瑞舒伐他汀鈣原料下游產(chǎn)品片劑、膠囊劑、干混懸劑項(xiàng)目以及凍干粉針劑、水針劑、固體制劑、口服液、軟膏、軟膠囊中試規(guī)模項(xiàng)目。

本項(xiàng)目在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或存在的職業(yè)病危害因素為：粉塵、噪聲、高溫。《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目，在竣工驗(yàn)收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)。山東朗諾制藥有限公司根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)的要求，于2017年8月委托山東鼎安檢測(cè)技術(shù)有限公司對(duì)山東朗諾制藥有限公司年產(chǎn)15000kg瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)暨新藥研發(fā)基地二期項(xiàng)目已建成的試運(yùn)行項(xiàng)目進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)工作。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查專業(yè)技術(shù)人員：安伯超、張騰騰   時(shí)間2017年8月18日

現(xiàn)場(chǎng)采樣專業(yè)技術(shù)人員：張騰騰、馬春玲

時(shí)間2017年8月20日至2017年8月22日

陪同人：孫燕

建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害因素

1化學(xué)物質(zhì)類：粉塵、電焊煙塵、乙醇、過氧化氫、硫化氫、氫氧化鈉、硫酸、鹽酸、甲醇。

2物理因素類：噪聲、工頻電場(chǎng)、高溫等。

檢測(cè)結(jié)果

1）本項(xiàng)目工作場(chǎng)所存在的主要職業(yè)病危害因素：粉塵、噪聲、高溫。

2）依據(jù)檢測(cè)（測(cè)量）結(jié)果得知：

所檢測(cè)（測(cè)量）的工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃度均低于職業(yè)接觸限值。

評(píng)價(jià)結(jié)論

本評(píng)價(jià)認(rèn)為山東朗諾制藥有限公司年產(chǎn)15000Kg瑞舒伐他汀鈣生產(chǎn)暨新藥研發(fā)基地二期項(xiàng)目采取了較為有效的職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施和措施，現(xiàn)場(chǎng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果顯示符合職業(yè)接觸限值要求，該項(xiàng)目目前能夠滿足國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)在將來正常生產(chǎn)過程中，在采取了控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告所提措施和建議的情況下，能夠符合國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

評(píng)價(jià)建議

1、年度職業(yè)病防治計(jì)劃具有針對(duì)性，增加落實(shí)部門、考核內(nèi)容、驗(yàn)收方法等內(nèi)容。

2、修訂完善職業(yè)衛(wèi)生管理制度

3、加強(qiáng)職工職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)

4、完善作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)病危害警示、告知、公告等內(nèi)容。

5、鍋爐房照明改換大功率燈具